Indicateurs biologiques autonomes Hygitech
Les indicateurs biologiques autonomes HYGITECH sont inoculés avec des spores bactériennes viables de Geobacillus stearothermophilus (ATCC No. 7953) et sont utilisés pour contrôler l'efficacité des processus de stérilisation à la vapeur saturée utilisant le déplacement par gravité à 121 °C et 132 °C, le déplacement par gravité avec flash à 132 °C et les cycles de pré-vide de 121 °C à 134 °C. Ils conviennent également au contrôle de l'efficacité des processus de stérilisation par pré-vide à la vapeur saturée effectués à 135 °C avec un temps d'exposition de 3 minutes. En raison des temps de production variables du stérilisateur, il est recommandé de prolonger la durée du cycle de 3 à 4 minutes pour obtenir une activité bactéricide constante lors des tests du processus de gravité de la vapeur à 132 °C en cycles flash. Les indicateurs biologiques répondent aux spécifications de qualité suggérées par HYGITECH et aux paramètres de performance énumérés dans les publications actuelles de l'USP et de l'AAMI/ISO 11138 pour les processus de stérilisation par gravité à la vapeur et par extraction dynamique de l'air. Le milieu de culture est un milieu qui a été validé pour ses capacités de promotion de la croissance conformément aux directives de l'USP. La promotion de la croissance du milieu a été validée pour des cycles de vapeur prolongés opérés à 132 °C pendant 20 minutes d'exposition.